[{"data":1,"prerenderedAt":27},["ShallowReactive",2],{"$fYzg0JqOSBHf8ULyt-A-yLpbmjEL98rGeOspBe2UESiQ":3},{"card":4,"examId":6,"chapterTitle":24,"prev":25,"next":26},{"id":5,"examId":6,"prompt":7,"answer":8,"choices":9,"questionType":14,"explanation":15,"explanationDetail":16,"mistakeHint":17,"lectureRef":18,"storyRef":18,"chapterSlug":19,"sectionCode":20,"sectionTitle":21,"clusterSlug":22,"term":18,"sequenceOrder":18,"regionWeight":18,"revisionMark":18,"isActive":23},"ch5-042","touhan","一般用医薬品の再審査制度における承認後の使用成績等の集積期間はどれか。",1,[10,11,12,13],"概ね3年（10年を超えない範囲）","概ね8年（10年を超えない範囲）","概ね5年（5年を超えない範囲）","概ね10年（15年を超えない範囲）","four","既存の医薬品と明らかに異なる有効成分が配合された一般用医薬品の再審査では、10年を超えない範囲で概ね8年間の使用成績等の集積・提出が求められます。","医療用医薬品で使用されていた有効成分を一般用医薬品に初めて配合したものは、概ね3年の安全性調査が承認条件となります。「概ね8年」と「概ね3年」の違いに注意しましょう。","再審査制度（概ね8年）とスイッチOTCの安全性調査（概ね3年）は混同しやすいポイントです。試験でよく狙われます。",null,"chapter-5","5-II-1","副作用情報等の収集","fukusayou-shuushuu",true,"第5章 医薬品の適正使用・安全対策","ch5-041","ch5-043",1784619074267]